Οδηγίες για τους γονείς – Οικογενειακή Φύλαξη Βλαστοκυττάρων

Επικοινωνήστε με τη Omnigen ΑΕ για να ενημερωθείτε από το εξειδικευμένο, ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό μας και να απαντήσουμε στις ερωτήσεις σας σε ότι αφορά στην Οικογενεική Φύλαξη Βλαστοκυττάρων ή όποια άλλη απορία έχετε.

Όταν αποφασίσετε να φυλάξετε τα βλαστοκύτταρα του παιδιού σας, θα παραλάβετε την ειδική συσκευασία συλλογής (κιτ).

Το κιτ περιλαμβάνει:

1. Τον ειδικό ασκό συλλογής ομφαλοπλακουντιακού αίματος πιστοποιημένο απο την Ευρωπαϊκή Ένωση με την ένδειξη CE IVD.
2. Ένα αποστειρωμένο δοχείο συλλογής ιστού του ομφαλίου λώρου
3. Ένα αποστειρωμένο φιαλίδιο για τη συλλογή περιφερικού αίματος της μητέρας για τον ανοσολογικό έλεγχο
4. Το συμβόλαιο με όλους τους όρους φύλαξης
5. Έντυπο για τα στοιχεία των γονέων
6. Έντυπο για το Ιατρικό ιστορικό των γονέων

Την ημέρα του τοκετού σας θα παραδώσετε το κιτ συλλογής στο μαιευτήρα σας. Μετά την ολοκλήρωση του τοκετού, θα πραγματοποιηθεί η συλλογή του ΟΠ.Α και μέρους του ομφάλιου λώρου. Η όλη διαδικασία είναι απλή, ανώδυνη και διαρκεί λίγα λεπτά.

Αφού ολοκληρωθεί η συλλογή, ο ασκός, τα φιαλίδια και όλα τα συμπληρωμένα έντυπα τοποθετούνται στην ειδική συσκευασία συλλογής (κιτ). Στη συνέχεια επικοινωνήστε άμεσα με την Omnigen ΑΕ στα τηλεφωνικά νούμερα που σας έχουν δοθεί και ο συνεργάτης μας θα παραλάβει το κιτ από το μαιευτήριο και θα το μεταφέρει με ασφάλεια, σε ελεγχόμενη θερμοκρασία, στα εργαστήριά μας.

H απομόνωση των κυττάρων γίνεται σε ειδικά σχεδιασμένα αποστειρωμένα εργαστήρια θετικής πίεσης (Clean Rooms), τα οποία είναι πιστοποιημένα  και πληρούν τις πιο αυστηρές Ευρωπαϊκές προδιαγραφές (GMP). Για την ακρίβεια πρόκειται για χώρους (Clean Rooms) τα οποία πληρούν στο 100% τις αυστηρότατες προδιαγραφές που ισχύουν ακόμα και για μεταμόσχευση μυελού των οστών.

Όλα τα δείγματα που θα έρθουν στο χώρο μας, ελέγχονται με ειδικές αυτόματες συσκευές για μικροβιακές μολύνσεις. Ο ιολογικός έλεγχος στο αίμα της μητέρας ή του ομφάλιου λώρου γίνεται με τη μέθοδο του PCR (Polymerase Chain Reaction), τη μοναδική μέθοδο που μπορεί να ανιχνεύσει το γενετικό υλικό του ιού ακόμα και σε ελάχιστες ποσότητες στον ορό του αίματος (Eppendorf Mastercycler ep Gradient S). Ο έλεγχος για βακτηριακές ή μυκητιακές μολύνσεις στο δείγμα γίνεται με τη χρήση ειδικών αυτόματων συστημάτων αιμοκαλλιέργειας (Becton Dickinson Bactec 9050). Τα βλαστοκύτταρα που θα απομονωθούν, αναλύονται σε ειδικό μηχάνημα έτσι ώστε να καταμετρηθεί ο ολικός αριθμός εμπύρηνων κυττάρων (Coulter Beckman). Με τη μέθοδο της κυτταρομετρίας ροής (BD FACS Calibur) προσδιορίζεται ο αριθμός και η βιωσιμότητα (%) των αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (CD34+).

Για να ετοιμαστούν τα βλαστοκύτταρα που έχουν απομονωθεί για τη μακροχρόνια κρυοσυντήρηση, τοποθετούνται σε υψηλής τεχνολογίας μηχάνημα σταδιακής κρυοσυντήρησης (Controlled Rate Freezer – Cryomed Freezer), το οποίο, μέσω ηλεκτρονικού υπολογιστή και ειδικών προγραμμάτων, μειώνει την θερμοκρασία σταδιακά και με απόλυτη ακρίβεια, έτσι ώστε να μην υπάρξει κανένας κίνδυνος για τη βιωσιμότητα των κυττάρων. Με τον τρόπο αυτό, τα κύτταρα φτάνουν σταδιακά σε πολύ χαμηλή θερμοκρασία, για να τοποθετηθούν στη συνέχεια στις ειδικές δεξαμενές αποθήκευσης, οι οποίες περιέχουν υγρό άζωτο σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη των -150°C (±).

Οι δεξαμενές κρυοσυντήρησης είναι ότι πιο σύγχρονο υπάρχει στο χώρο. Τόσο οι συσκευές αυτές, όσο και τα δωμάτια φύλαξης παρακολουθούνται με ειδικά ηλεκτρονικά συστήματα 24 ώρες το 24ωρο, έτσι ώστε να ελέγχεται και να καταγράφεται συνεχώς η θερμοκρασία φύλαξης των δειγμάτων, αλλά και με κάμερες για να διασφαλίζεται η μέγιστη δυνατή ασφάλεια του χώρου. Οι κάμερες αυτές καταγράφουν συνεχώς κάθε κίνηση στους χώρους της εταιρίας.

Επιπλέον, η αδιάκοπτη λειτουργία των μηχανημάτων στους χώρους φύλαξης, ακόμα και έπειτα από παρατεταμένη διακοπή του ηλεκτρικού ρεύματος, διασφαλίζεται από υπερσύγχρονη εξωτερική γεννήτρια η οποία έχει τοποθετηθεί στις εγκαταστάσεις μας. Ουσιαστικά η Omnigen ΑΕ έχει αυτή τη στιγμή τη δυνατότητα να παράγει όλη την ηλεκτρική ενέργεια που χρειάζεται για τη λειτουργία των εγκαταστάσεων, χωρίς καμία εξάρτηση από την εταιρία παροχής ρεύματος.

Η Omnigen ΑΕ είναι μία από τις λίγες εταιρίες στην Ελλάδα που διαθέτει αυτού του είδους τον εξοπλισμό και έχει τη δυνατότητα να αναλάβει όλους τους παραπάνω εργαστηριακούς ελέγχους για την λεπτομερή ανάλυση των δειγμάτων που φυλάσσονται στις εγκαταστάσεις της.

Επιπλέον, το προσωπικό της εταιρίας παραλαμβάνει και διαχειρίζεται το βιολογικό υλικό 365 ημέρες το χρόνο, εξασφαλίζοντας έτσι ταχεία απομόνωση και φύλαξη των βλαστοκυττάρων του μωρού σας. Είναι γνωστό ότι η μέγιστη βιωσιμότητα των βλαστικών κυττάρων επιτυγχάνεται  εντός 48 ωρών.

Μετά την ολοκλήρωση της εργαστηριακής διαδικασίας εκδίδεται πιστοποιητικό με το μοναδικό κωδικό ιχνηλασιμότητας (barcode), το οποίο περιλαμβάνει τις μεθόδους και τα πρωτόκολλα που χρησιμοποιήθηκαν καθώς επίσης και τα ποιοτικά και ποσοτικά χαρακτηριστικά του δείγματος.